修订后的《医疗器械监督管理条例》自6月1日起施行。近日,首批医疗器械唯一性鉴定工作已经开始实施。医疗器械唯一性标识是对医疗器械在其整个生命周期内的标识,是产品供应链中唯一的“身份证”。广州通谊标识从事喷码标识行业10多年。在为企业制定医疗器械标签印刷解决方案时,医疗器械标签印刷的效果得到了一致认可。医疗器械标识UDI医疗器械是医疗器械全生命周期的唯一标识,是产品供应链中唯一的“身份证”。其有效的应用是形成大数据的基础,是实施互联网+监督和智能监管的重要途径和手段。
建立独特的医疗器械标识体系,有利于利用信息技术手段对医疗器械生产、经营和使用过程中的医疗器械进行快速、准确的标识,实现产品监管数据的共享和集成。它是医疗器械监管手段创新、监管效率提高、行业高质量发展的重要切入点。医疗器械标签印刷采用非接触方式进行,不会与产品或产品包装接触,不会造成污染。这是原因之一。二是采用进口环保型UV油墨进行医疗器械标签印刷,已通过SGS检测。与打印速度相比,UDI更注重扫描通过率和准确识别,医疗器械溯源产品监管数据的共享和集成是推动医疗器械监管手段创新的重要出发点,监管效率的提高和行业的高质量发展。
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